Tulsa

Provee servicios médicos detallados TULSA-PRO® Actualizaciones de reemplazo

TORONTO, 2 de septiembre de 2022 (GLOBE NEWSWIRE) — Profound Medical Corp. (NASDAQ:PROF; TSX:PRN) (“Deep” o “Compañía”), una empresa comercial de dispositivos médicos que desarrolla y comercializa un producto de terapia personalizado y sin incisiones para la ablación de tejido enfermo, presentó hoy una actualización de reembolso en EE. UU. para Transurethral Ablación por ultrasonido (“TULSA”), realizada con TULSA-PRO® sistema.

Asimismo, el comunicado de prensa de la Compañía de fecha 4 de agosto de 2022, Terminología del Procedimiento Actual (“CPT®”) Las solicitudes de categoría 1 para TULSA se han retirado para su consideración en el próximo CPT de septiembre de 2022® Reunión del Panel Editorial. Anticipa profundamente que la solicitud actualizada, que incluirá datos de utilización de 2022, se presentará de manera oportuna en 2023.

Mientras tanto, los hospitales de EE. UU. que realizan procedimientos TULSA en pacientes de Medicare generalmente usan el código ‘C’ provisional asignado por los Centros de Servicios de Medicare y Medicaid (“CMS”) de EE. UU. para el Sistema de Pago Prospectivo para Pacientes Ambulatorios del Hospital (“OPPS”), C9734. En julio de 2022, CMS publicó su propuesta de regla de reembolso OPPS para el año calendario 2023. La regla propuesta aumentaría el reembolso de las facturas hospitalarias según C9734 en aproximadamente un 5 % a $13,274. Los comentarios sobre las reglas propuestas deben presentarse el 30 de septiembre de 2022 y, una vez finalizadas, las políticas de pago y las tasas de las reglas finales entrarán en vigencia el 1 de enero de 2023.

“Como una búsqueda de CPT® Los códigos de Categoría 1 continúan siendo una parte importante de nuestros esfuerzos para asegurar el reembolso a largo plazo para TULSA de terceros pagadores, creemos que el pago hospitalario propuesto bajo C9734 es suficiente para ayudar a avanzar en la adopción de tecnología en un futuro cercano. mediano plazo en los Estados Unidos”, dijo Arun Menawat, CEO y presidente de Profound.

Acerca de Profound Medical Corp.

Mendalam es una empresa de dispositivos médicos en etapa comercial que desarrolla y comercializa terapias personalizables sin incisión para la ablación de tejidos enfermos.

Comercializar profundamente TULSA-PRO®, una tecnología que combina resonancia magnética en tiempo real, ultrasonido transuretral impulsado por robot y control de retroalimentación de temperatura de circuito cerrado. TULSA-PRO® diseñado para proporcionar una ablación sin radiación ajustable y predecible del volumen de próstata definido por el cirujano mientras protege activamente la uretra y el recto para ayudar a mantener las capacidades funcionales naturales del paciente. TULSA-PRO® tiene el potencial de ser una tecnología flexible en la ablación prostática personalizable, incluido el cáncer en etapa intermedia, el cáncer radiorrecurrente localizado, la retención y paliación de la hematuria en el cáncer de próstata localmente avanzado y la zona de transición en la hiperplasia prostática benigna (“BPH”) de gran volumen . TULSA-PRO® Marcado CE, aprobado por Health Canada y 510(k) aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (“FDA”).

Deep también comercializa Sonalleve®, una innovadora plataforma terapéutica con marcado CE para el tratamiento de los fibromas uterinos y el tratamiento paliativo del dolor de las metástasis óseas. sonalleve® También ha sido aprobado por la Administración Nacional de Productos Médicos de China para el tratamiento no invasivo de fibromas uterinos y cuenta con la aprobación de la FDA bajo la Excepción de Dispositivo Humanitario para el tratamiento del osteoma osteoide. La compañía se encuentra en las primeras etapas de exploración de mercados potenciales de tratamiento adicionales para Sonalleve.® donde la tecnología tiene aplicaciones clínicas comprobadas, como la ablación no invasiva del cáncer de estómago y la hipertermia para la terapia del cáncer.

Declaraciones prospectivas

Este comunicado incluye declaraciones prospectivas sobre Mendalam y sus negocios que pueden incluir, entre otras, expectativas sobre la eficacia de la tecnología de Deep en el tratamiento del cáncer de próstata, BPH, fibromas uterinos, tratamiento paliativo del dolor y osteoma osteoide. A menudo, pero no siempre, las declaraciones prospectivas se pueden identificar mediante el uso de palabras como “planificar”, “esperar”, “esperar”, “programar”, “pretender”, “contemplar”, “anticipar”, “creer”. “, “proponer” o variaciones (incluidas las variaciones negativas) de tales palabras y frases, o sugerir que ciertas acciones, eventos o resultados son “posibles”, “podrían”, “serán”, “pueden” o “serán” tomados, ocurrido o logrado. La declaración se basa en las expectativas actuales de la gestión profunda. Los eventos y circunstancias prospectivos discutidos en este comunicado pueden no ocurrir en una fecha específica o en absoluto y pueden diferir materialmente como resultado de factores de riesgo conocidos y desconocidos e incertidumbres que afectan a la Compañía, incluidos los riesgos relacionados con la industria de dispositivos médicos, aprobaciones regulatorias, reembolso, factores económicos, mercados de valores en general y riesgos asociados con el crecimiento y la competencia. Si bien Deep se ha esforzado por identificar factores significativos que podrían causar que las acciones, los eventos o los resultados reales difieran materialmente de los descritos en las declaraciones prospectivas, puede haber otros factores que provoquen que las acciones, los eventos o los resultados difieran de los anticipados y esperados. , o pretendido. . No se pueden garantizar declaraciones prospectivas. Además, existe incertidumbre sobre la propagación del virus COVID-19 y su impacto en las operaciones de Mendalam, la demanda de sus productos, las cadenas de suministro globales y la actividad económica en general. Salvo que lo exijan las leyes de valores aplicables, las declaraciones prospectivas solo son efectivas a partir de la fecha en que se realizan y Deep no tiene la obligación de actualizar o revisar públicamente ninguna declaración prospectiva, ya sea como resultado de nueva información, eventos futuros o en su defecto, distintos de los exigidos por la ley.

Para obtener más información, póngase en contacto:

Esteban Kilmer
Relaciones con inversionistas
skinmer@profoundmedical.com
P: 647.872.4849

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